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バイオ医薬品による投薬治療の進歩
医薬品と聞くと、複雑な化学式の錠剤を思い浮かべるかもしれません。多くの薬棚に並ぶ鎮痛剤や高血圧の薬などです。 化学成分を含む医薬品は今でも一般的ですが、最近では糖やタンパク質、細胞から作られる医薬品も増えています。
今回は、3M フィルター製品事業部のアプリケーションエンジニアリングマネージャーであるアレクセイ・ヴォロシンに、生物製剤についてお話をうかがいました。製造工程が非常に重要な理由について語ります（ヒント：清澄度と大きな関係があります）そして、世界中の人々の命を救う医薬品や人生を変えるような医薬品を開発する製薬企業を、3Ｍサイエンスがどのように関わっているかについて説明してくれました。
バイオ医薬品は、生命を脅かし、人生を変えるような症状を、最大限の効果と安全性で治療するための最先端技術です。バイオ医薬品の歴史はまだ始まったばかりです。
- アレクセイ・ヴォロシン
質問：生物製剤と従来の化学合成製剤との違いは何ですか？
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ヴォロシン：疾患を治療するための医薬品の探索や使用には長い歴史があります。かつては、ヒ素を医療目的に使用していたこともありました。医学の進歩に伴い、疾患の治療に使用される治療技術の有効性と安全性も向上しました。アセトアミノフェンやイブプロフェンのような現在の伝統的治療法が化学合成製剤の例であり、筋肉痛などの単純な疾患の治療に使用されます。これらはどのように身体に影響を与えるかという点で正確に識別することができません。イブプロフェンは胃壁やその他の組織に影響を及ぼすことがあります。化学療法は、従来の治療法の一つで、癌を殺すかもしれませんが、体の他の部分にもダメージを与える可能性があります。また、従来の化学物質由来の医薬品では限界があります。
バイオ医薬品は、タンパク質、核酸、脂質、ウィルス、細胞などのより高度な分子を利用することによってより高い水準の可能性、選択性、安全性を備えた薬物治療を実現します。
質問：生物製剤はどのように製造されるのですか？ 他の医薬品の製造とどう違うのですか？
ヴォロシン：まず、生物製剤は注射するものですから、非常に純度の高いものでなければなりません。錠剤や経口薬を摂取した場合、消化器官によって不純物は除去されます。しかし、注射薬は血流に乗るため不純物を取り除くバリアがありません。従いまして注射するのが化学合成製剤であれ生物製剤であれ、非常に高い純度が要求されるのです。
また、生物製剤は合成物質に比べ、比較的壊れやすいという特徴があります。熱を加えたり、高いpHで処理したりすると有効性が失われる可能性があるため強いストレスを与えたりすることはできません。そのため、薬物を壊さずに精製するプロセスは複雑です。製品にはそれぞれに特定の製造方法があります。製薬会社各社で製造戦略は類似していますが、製造方法は各社でそれぞれ異なります。
質問：3Mの技術やソリューションは、バイオ医薬品の製造工程にどのように役立っていますか？最も大きな違いをもたらす3M製品の例をいくつか挙げてください。
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3M™ ハーベストRC帯電繊維を使用してタンパク
質を透過させ、不純物を除去します。ヴォロシン：3Mは2つのアプローチで臨んでいます。1つは既存の製造プロセスを進化させること、もう1つはバイオ医薬品の開発と製造を加速させるための新しいプロセスのイノベーションをリードすることです。
多くの製薬会社は、既存の生物製剤とプロセスを持ち、非常に迅速に生産規模を拡大する方法を探していることでしょう。その際、3Mの深層ろ過およびメンブレンが役に立つ可能性があります。バイオ医薬品をすぐに利用できるようにするには、計画性の高い高度なグローバルサプライチェーンが利用できなければなりません。
新しい生物製剤には、新しい製造工程が必要です。革新的な製造ソリューションで3Mは製造開発をサポートすることができます。医薬品からの不純物の分離には、多くの場合、材料科学が関与しています。3Mは、先進の技術プラットフォームを活用し、新しい革新的なろ過ソリューションを開発しています。高性能な分離を実現し、工程の簡素化をサポートします。不織布素材を使用して可溶性物質と不溶性物質を同時に分離し、その性能は従来のアプローチよりも優れています。不織布素材によって工程中の複数の部分を 1 つにまとめるとともに、純度と収率を高めます。またより多くの製品を製造することができます。
「当社のテクノロジーを使用して、学術的な価値しかない医薬品とは異なる、世界中の人々の生活を豊かにする医薬品の生産をサポートすることができます」
- アレクセイ・ヴォロシン
質問：製薬会社のお客さまとは、どのようにパートナーシップを結んでいるのでしょうか？ また、この仕事のやりがいは何ですか？
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ヴォロシン：製薬業界のお客様は長期的な視点を持っています。製品化の準備が整った時点で、利用可能な技術に目を向けます。3Mのようなサプライヤーと早い段階から連携しているのです。私たちは、製品のライフタイムを通じてお客さまと一緒に仕事をします。製品開発から始まり、その過程を通して、私たちは密接に協力し合います。私たちは、短期的・長期的な目標と期待、つまり望遠鏡と顕微鏡のアプローチの両方を理解しています。私たちは、新しいニーズや既存のニーズに対する新しいアプリケーションの開発を常に検討しています。
私たちが日々行っていることが、人々の生活の質を変えること、また、製品開発を加速させればさせるほど、人々の役に立つことができるということを実感できること、など、この仕事には多くのやりがいがあります。3Mは社会が迅速に治療の民主化に向かって進み、世界中で医療へのアクセスが容易になるようにサポートしています。3Mの技術プラットフォームを活用することで、私たちは新たなフロンティアに取り組み、社会に価値をもたらすことができます。当社のテクノロジーを使用して、学術的な価値しかない医薬品とは異なる、ミネソタ州からニューデリーに至るまで世界中の人々の生活を豊かにする医薬品の生産をサポートすることができます。
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