Technician sets up compact single-use polishing AEX membrane adsorber.

3M™ ポリッシャー ST
シングルユース仕様の陰イオン交換クロマトグラフィー

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コスト効率の高いコンパクトなソリューション

  • 3M Polisher ST purifier containing a quaternary ammonium functional nonwoven and a guanidinium functional membrane.
    3M™ ポリッシャー ST

    バッチ培養や連続生産におけるダウンストリームのAEXカラムクロマトグラフィーを、3M ポリッシャー ST に置き換えて使用することができます。

    特長:

    • 標準的なQタイプのカラムよりも単位体積あたり100倍以上のmAbの処理が可能( 10 +kg/m² target loading)
    • ラボスケールから量産まで容易にスケールアップが可能
    • 高イオン強度条件や低いpH条件でも性能を発揮
    • 幅広い条件下でも安定したウイルス除去性能

    この技術は、製造工程下流のポリッシング工程でより高い純度と収率の実現が期待できます。
    またコンパクトな機器設置面積(フットプリント)を実現します。
    この製品は連続生産工程に組み込み可能なソリューションで、次世代の設備の柔軟性を実現します。

    3M ポリッシャー ST は、製造環境の設置スペースの制限を克服し、バイオ医薬品の増大する需要に対してコスト効率の高い製造を可能にします。

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    3M ポリッシャー ST は、シングルユースの陰イオン交換 ( AEX:Anion Exchange) メンブレンクロマトグラフィーデバイスです。フロースルー(非吸着)モードでのモノクローナル抗体 (mAb) およびその他の組み換え体タンパク質の精製を行うダウンストリーム向けに設計されています。

    本製品は、バイオ医薬品製造工程のポリッシングクロマトグラフィーとして、HCP、ウイルス、およびその他の負の電荷を帯びた不純物の除去を目的としています。

    3M ポリッシャー ST のAEX メディアは、2種類のリガンドを有しています。

    • 製品の上流側を構成しているQリガンドを結合させた不織布層では、DNA、エンドトキシンおよび濁度を低減させます。また、流体の条件によっては、HCPおよびウイルス除去をサポートします。
    • 製品の下流側を構成しているGu リガンドを結合させた機能性メンブレンは、従来型のQリガンドを結合させたAEXレジンと比較して、耐塩性およびpH耐性があり、HCP とウイルスの低減を実現します。ポリッシング用メンブレンには、タンパク質を構成する塩基性アミノ酸の1つであるアルギニンのグアニジン残基をベースに、新規のGuリガンドを開発しました。

    3M ポリッシャー ST は、幅広いポリッシングプロセス条件下でmAb の精製および製造工程を改善するよう設計されています。

    量産用カプセルの発売は後日になります。


お問い合わせ

ナビダイヤル: 0570-011-211

営業時間のご案内
9:00~17:00 (土・日・祝日・年末年始を除く)


バイオ医薬品 精製プロセスの改善

細胞培養液をクロマトグラフィーで清澄化することで、HCP、DNA、エンドトキシンなどを低減し、より高い収率を得ることができます。

.このプロセストレインは、3M製品を組み合わせることで、精製プロセスの改善・効率化がはかれ、他の工程が不要となる可能性を示しています。

量産用カプセルの発売は後日になります。

3M ソリューションズ

遠心分離機をなくす

3M™ Zeta Plus™ Series Depth Filter、3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier、3M™ LifeASSURE™ Membrane Filtersの組み合わせは、遠心分離によるハーベスト清澄化プロセスに代わる有力な選択肢となる可能性があります。

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包括的なオプション

低い細胞せん断力で細胞塊を除去するためのシングルユースのカプセル化されたデバイスです。豊富なグレードと2種類の帯電量により、小粒子の除去やメンブレンフィルターの保護が可能です。

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プロセスの簡素化

合成されたシングルユースのクロマトグラフィー清澄化装置。負電荷を帯びたHCP、DNA、エンドトキシンをフロースルーでクロマトグラフィー分離することにより、安定した高純度の清澄化処理液を提供します。

データシートのダウンロード (PDF, 395 KB)

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品質と信頼性

3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifierは、より小さな3M™ LifeASSURE™ PDAフィルターカプセルやよりタイトなグレードのメンブレンを使用することにより、より一貫したバイオバーデンコントロールと高い製品回収率を実現します。

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費用対効果に優れたコンパクトなサイズ

3M ポリッシャーSTは、フロースルー研磨クロマトグラフィーにおいて、宿主細胞タンパク質不純物、ウイルス、その他の負電荷汚染物質を低減することを目的とした完全カプセル化シングルユースアニオンエクスチェンジ(AEX)製品です

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3M™ ポリッシャー ST

 
 
費用対効果に優れたコンパクトなサイズ

3M™ ポリッシャー STは、フロースルー研磨クロマトグラフィーにおいて、宿主細胞タンパク質不純物、ウイルス、その他の負電荷を帯びた汚染物質を低減することを目的とした完全カプセル化シングルユースアニオンエクスチェンジ(AEX)製品です

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業界動向

バイオプロセスにおける最新のイノベーションとトレンドについては、専門家による下記の出版物をご参照ください。

  • 新しいバイオプロセス戦略の目的は、バイオ医薬品製造プロセスを強化し、そのコストを削減することにあります。ここでは、3M ポリッシャー ST を導入した場合、mAb製造プロセスのコストにどのような影響を与えるのか、モデリングを用いて検討します。

  • バイオ医薬品工程に関連するリスク、複雑性、コストの削減と工程開発の合理化のためには、ダウンストリーム工程が進化することで、精製工程のボトルネックを取り除く必要があります。 機能物質化学および材料科学におけるイノベーションは、メンブレンクロマトグラフィー技術による、上流工程と下流工程の装置を統合することが出来る可能性をもたらします。

  • バイオ医薬品製造の下流工程における、新しいバイオプロセス技術をご紹介します。

  • 材料科学やリガンドの化学的特性に基づいた革新的なバイオプロセスソリューションをご紹介します。これらは、製造工程を改善・効率化し、新しいバイオプロセス戦略を可能にします。具体的には、私たちは、クロマトグラフィー技術が細胞除去工程においても、効果的でスケールアップが容易な一段処理による清澄化を実施出来ることを明確にしています。例えば、3M Polisher STは、新規リガンド化合物と不織布技術の組み合わせが、AEXカラムからシングルユースのソリューションへ効果的な移行が可能であることを示しています。

ビデオライブラリー


次世代の設備の柔軟性を考慮して設計

3M ポリッシャー ST は、製造工程下流のポリッシング工程でより高い純度と収率の実現が期待できます。またコンパクトな機器設置面積(フットプリント)を実現します。この製品は連続生産工程に組み込み可能なソリューションで、次世代の設備の柔軟性を実現します。

量産用カプセルの発売は後日になります。

  • 一般的なクロマトグラフィーカラムを使用した機器イメージ
  • 3M Polisher ST is compact, small footprint solution.

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9:00~17:00 (土・日・祝日・年末年始を除く)