solution being clarified by 3M fiber chromatographic capsules into a vial

ファイバークロマトグラフィー技術を用いたソリューション  

ファイバークロマトグラフィー技術:細胞除去 / 清澄化工程における次世代技術

バイオ医薬品の製造プロセスは、細胞培養技術の進歩により、高密度培養/高いタイター(抗体価)化が進んでおり、現行技術では対応が難しくなっています。 ファイバークロマトグラフィー技術を用いることで優れた細胞除去と清澄化を実現し、収率の改善・スムーズな製造・製造時間の短縮に寄与します。

  • Arrows pointing upwards icon
    高純度:プロテインAカラム後のHCPおよびDNAの低減
  • Small square becomes larger square icon
    スケーラビリティ:ラボスケールから量産スケールへのスケールアップが容易
  • A shield with a check in the middle icon
    Protein-Aカラムの性能向上
  • Thumbs up icon
    シングルユース(扱い易い)
  • Clean water coming out of a faucet icon
    よりクリーンな清澄化液:製造工程の早い段階でクロマトグラフィー技術を使うことで、DNAなどの不純物が除去され、後段の負荷を低減

業界動向

  • Cover of A Virtual Think Tank Executive Summary - A Frost & Sullivan Perspective on Next Generation Harvest Techniques

    バイオ医薬品製造に携わる学界および業界リーダーが、バーチャルシンクタンクシリーズの"a thought leadership forum"に参加し、モノクローナル抗体回収の新技術導入における課題、戦略、技術などについて議論しました。 現行技術では解決が難しい課題をより深く知ることで、このファイバークロマトグラフィー技術が、投資に見合うだけのコスト削減をもたらすソリューションであることをご確認ください。


陰イオン交換(AEX)ファイバークロマトグラフィー技術で、細胞除去/清澄化工程の課題を乗り越える

清澄化工程は、収率、品質、ダウンストリームへの負荷に直接影響するため、mAbや組換え体タンパク質の製造において重要な工程になります。粒子の大きさに依存した物理的ろ過ではなく、電荷で吸着除去を行います。この吸着で除去する方法で新しい技術を開発しました。メディアには、高機能なQタイプのリガンドが固定された完全合成のポリプロピレン不織布で構成されており、従来のデプスフィルターよりも多くの不純物を除去することが可能です。

細胞や細胞破片のような大きな不純物に加え、DNAやHCPのような小さな不溶性不純物または可溶性不純物を、製造プロセスの早い段階で除去することができます。精製プロセスの早い段階でより高い純度を可能にすることで、ダウンストリームへの負荷が軽減され、処理が容易になります。

  • A scanning electron microscopy showing whole cells being adsorbed and captured on the nonwoven fiber
    荷電による吸着の様子

    走査型電子顕微鏡(SEM)で見ると、3M™ ハーベスト RCの機能性不織布を構成する繊維の上に細胞がその形状を維持した状態で多数、吸着・捕捉されているのが分かります。

  • Infographic of various molecules separated by charge
    ダウンストリームへの負荷が軽減され、処理が容易に

    高性能Qタイプリガンドを固定した機能性不織布層はプラスに帯電しているため、マイナスに帯電している細胞、デブリス、DNA、HCPを効果的に捕捉することができます。つまりプラスに帯電している目的の分子は補足されずに通り抜けます。


ファイバークロマトグラフィー技術の性能

3Mは清澄化工程におけるファイバークロマトグラフィー製品が2つございます。 3M™ ハーベスト RCと3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターです。 3M™ ハーベスト RCは、1ステップの清澄化ソリューションで、3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターはデプスフィルターと組み合わせて使用するソリューションです。これらの技術について、以下にご紹介いたします。


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技術的なご質問やプロセスに関するご質問は、こちらのフォームにご記入ください。3M Biopharmaceuticalの担当者よりご連絡させていただき、ご質問やご要望にお答えします。


その他のソリューション


アプリケーション別のご提案

  • 1ステップで細胞除去と清澄化を可能にする最先端の技術があります。 当社は、高い製品回収率、工程の簡素化、フットプリントの最適化などの多くのメリットをもたらす技術で製造プロセスの構築をサポートします。

  • AAVなどの遺伝子治療は、急速に進化し注目を浴びている分野ですが、不純物の除去などには課題があります。当社の経験と技術がどのようにお役立てできるか、ぜひご覧ください。

  • 血漿分画の技術は何十年も前から確立され、従来の分離技術が改良されてきています。当社はお客様のプロセスに役に立つ様々な製品をご用意しております。

  • 決められた予算でスピーディーに製造プロセスを構築する必要性が高まっています。当社のソリューションは、製造プロセス全体の改善・効率化がはかれ、工程数の削減と収率の改善に寄与します。

  • 触媒の除去と回収、色の除去、微粒子濾過、充填仕上げなどのソリューションが必要な場合、3Mは化学薬品製造に応用できる幅広い吸着深度フィルターと膜製品を提供します。