医薬品製造向け製品
mAbおよび組換え体タンパク質
ワークフローを合理化し、加速するためのイノベーション。
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バイオプロセスの再構築・最適化により市場投入スピードを加速
標準的なバイオプロセスは、細胞培養技術の進歩により、高密度培養/高いタイター（抗体価）化が進んでいますが、現行技術では対応が難しくなっています。 優れた細胞除去と清澄化により、収率の改善・スムーズな製造・製造時間の短縮に寄与するソリューションをご用意しております。
従来の標準的な複数工程を簡素化し最小限の工程数に減らすことで、収率の改善や製造時間の短縮に貢献します。
既存技術を用いた場合と新技術を用いた場合の違い
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従来の方法（デプスフィルター２段 + AEX/CEXカラム）を用いた場合 3M™ ハーベスト RCと 3M™ ポリッシャー STを用いた場合 このケースでは、歩留まりが29%向上し、コストが16%ダウンしています。
*モデリングには、Biopharm Services limited 社の市販のBiosolve Process™ ソフトウェアパッケージを用いました。上記のデータは、当社で算出したモデルケースです。
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- 1工程でCHO由来培養液の細胞除去・清澄化が可能 （工程数の削減）
- 高い抗体（mAb）回収率（95 %以上）
- 安定した細胞捕捉量
- 濁度低減（15 NTU 以下）
- DNA 除去（500 ppb 以下）
- 細胞破砕の最小化
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- pH5 以上の条件下でHCP 50%以上の除去
- ウイルス除去：4 LRV 以上
- DNA 除去：4 LRV 以上、10ppb以下もしくは検出限界レベル近くまで除去
- 高イオン強度条件、低pH条件でも優れた性能を発揮 （培養液の様々な条件に適応）
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