3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター
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優れたスループットとmAb回収率 -
プロテインAカラムのパフォーマンス向上 -
プロテインAカラムへの負荷を低減 -
高い濁度低減 -
DNA、HCP、エンドトキシンの除去
Watch now: One product performing multiple actions
プロセス効率を上げるソリューション
3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターは、既存のプロセスを変更することなく、拡張可能な方法で清澄化工程に簡単に組み込むことができ、プロセス全体の効率も高めます。また、デプスフィルターによる2段ろ過を置き換えることもできます。
プロテインAカラム前の滅菌グレードフィルターの本数を減らし、ウイルス不活性化後のデプスフィルターによる清澄化の必要性をなくすことができます。ポリッシング工程を簡便化し製品回収率を大幅に向上させることができます。
ファイバー・クロマトグラフィー・ソリューションをプロセスに導入することで、以下のことが実現できます。
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プロテインAカラム前
- プレプロテインAでは、HCPを公称 20～40%削減することができます。
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プロテインAカラム
- プロテインAカラム上の不純物が10分の1に減少しました。
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プロテインAカラム後
- HCPが10分の1に減少しました。
- DNAが1000分の1に減少しました。
mAb精製におけるダウンストリームで問題となる宿主細胞タンパク質（HCPs）の除去
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Identification and Tracking of Problematic Host Cell Proteins when using 3M™ Emphaze™ AEX Hybrid Purifier in mAb Manufacturing Processes
mAbの清澄化工程で3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターを用いることにより、DNAとHCPの負荷を大幅に低減し、Protein Aカラムの性能を大幅に向上させることができます。さらに、3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターをProtein Aカラムと組み合わせて清澄化を行うことで、ポリッシング工程で残留しているHCPを低減できる可能性があります。清澄化の段階で3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターを使うことで、1つのプロセスステップで複数の種類の不純物を減少させることによりmAb精製が簡素化され、プロセス全体の経済性が向上する可能性があります。
3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターを用いたエンドトキシン除去
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エンドトキシンの除去という難しい問題に対する堅牢でシンプルな解決策をご紹介します。これにより、バイオ医薬品の前臨床開発を加速するお手伝いをします。
3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターは、ラボ環境でのエンドトキシン除去アプリケーション、特に前臨床試験および初期臨床試験中のスクリーニング用タンパク質サンプルのハイスループット処理に最適です。3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターの高い処理能力は、高密度培養/高いタイター（抗体価）化にも対応します。またラボスケール、スケースアップ、量産スケールへのスケールアップが容易な設計となっています。
”3M™ ハーベスト RC”と”3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター”の比較
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テクノロジープラットフォーム
- Qリガンドを含む不織布
- 0.2μmPESメンブレン
メカニズム
AEX材料
合成材料を使用（天然由来の材料不使用）スケーラビリティ
ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易アプリケーション
- 1ステップで細胞除去と清澄化を実現
- 清澄化工程における一次処理、二次処理、後工程のメンブレンを置き換え
特長
- 高いmAb回収率（カプセル：95%以上、コニカルチューブとウェルプレート：90%以上）
- 安定した細胞処理能力
- 濁度低減（<15NTU）
- DNA低減（<500ppb）
- 細胞破砕の最小化
- 0.1 & 0.2 μm滅菌フィルターによる保護
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3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター
テクノロジープラットフォーム
- Qリガンドを含む不織布
- 0.2μmポリアミドメンブレン
メカニズム
AEX材料
合成材料を使用（天然由来の材料不使用）スケーラビリティ
ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易アプリケーション
- 細胞除去/清澄化工程における二次デプスフィルターの置き換え
- プロテインAカラムのガードフィルター
- バイオバーデンコントロール
特長
- HCPの低減：公称20～40%
- DNA低減：4ログ以上
- 濁度低減（<5NTU）
- 一般的に、バッファによっては、導電率が低く、中性pH条件で、エンドトキシンが4 LRV以上除去
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アプリケーション別のご提案
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