Infographic showing that a 3-step harvest and clarification step is compressed into a single stage process by using 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier

3M™ ハーベスト RC

細胞除去/清澄化工程における次世代ソリューションがmAb回収率の向上を実現

バイオ医薬品の製造プロセスは、細胞培養技術の進歩により、高密度培養/高いタイター(抗体価)化が進んでおり、現行技術では対応が難しくなっています。現在、遠心分離機やデプスフィルターを複数段使用されている場合は、3M™ ハーベスト RCが課題を克服する答えになるかもしれません。

3M™ ハーベスト RCは、細胞除去/清澄化工程における次世代のソリューションです。遠心分離機やデプスフィルターの工程を置き換えることで、清澄化工程を合理化しながら、mAb収率を向上させるように設計されています。

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    スケーラビリティ: ラボスケールから量産スケールへのスケールアップが容易
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    予測可能なパフォーマンス
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    高い抗体回収率
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    吸着による細胞除去(細胞破砕の最小化)
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    効率的なプロセスを構築/フットプリントをより小さく

ファイバークロマトグラフィー技術で、1ステップでの細胞除去と清澄化を実現

Infographic showing that a 3-step harvest and clarification step is compressed into a single stage process by using 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier

AEX クロマトグラフィーメディアは、低密度から高密度の CHO細胞培養液(1mL あたり4,000万個以上)から、1ステップで細胞除去と清澄化を実現することができます。また、高い抗体回収率と、可溶性および不溶性の不純物を効率よく除去することができます。


スケーラビリティが容易

ラボスケールから量産スケールまでスケールアップが容易で、より迅速な臨床および市場投入を可能にします。ラボスケール(BC4、BC25)からスケールアップ(BC340、BC1020)、量産用(BC2300、BC16000)まで、一貫した性能を発揮します。

  • Bar chart showing the normalized throughput by various scales of  3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier
  • Bar chart showing the mAb product recovery in % by various scales of  3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier

業界動向

  • Cover of 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier Beta Testing Series
    タイトル:3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifer Beta Testing Series

    Frost & Sullivan Virtual Think Tank Early Access Seriesでは、3M™ ハーベスト RCを用いることで、バイオ医薬品製造における細胞除去と清澄化プロセスにおける課題の解決に繋がるとの見解が示されました。このシングルユースクロマトグラフィーソリューションの多くのメリットが、業界での普及を促進しています。

    詳細はこちら (PDF, 715 KB)

  • Cover of Single-stage chromatographic clarification of Chinese Hamster Ovary cell harvest reduces cost of protein production
    タイトル:Single-stage chromatographic clarification of Chinese Hamster Ovary cell harvest reduces cost of protein production

    3M™ ハーベスト RCは、3ステップの工程を1ステップにするソリューションであることが明らかになりました。バイオプロセスコストモデリングを用いて清澄化プロセスの総コストを算出したところ、バイオリアクターのスケールにもよりますが、工程数の削減により総コストが17%~30%削減されました。3M™ ハーベスト RCの利点はダウンストリームにも及び、不純物クリアランスの比較で累積収量が相対的に25%増加しました。

    Ambrx社との共著論文はこちら


A collection of various sizes of 3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifier
3M™ ハーベスト RC
製品の詳細はこちら

”3M™ ハーベスト RC”と”3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター”の比較

  • テクノロジープラットフォーム
    • Qリガンドを含む不織布
    • 0.2μmPESメンブレン
    メカニズム
    AEX
    材料
    合成材料を使用(天然由来の材料不使用)
    スケーラビリティ
    ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易
    アプリケーション
    • 1ステップで細胞除去と清澄化を実現
    • 清澄化工程における一次処理、二次処理、後工程のメンブレンを置き換え
    特長
    • 高いmAb回収率(カプセル:95%以上、コニカルチューブとウェルプレート:90%以上)
    • 安定した細胞処理能力
    • 濁度低減(<15NTU)
    • DNA低減(<500ppb)
    • 細胞破砕の最小化
    • 0.1 & 0.2 μm滅菌フィルターによる保護
    3M™ ハーベスト RCの詳細はこちら
  • 3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター

    テクノロジープラットフォーム
    • Qリガンドを含む不織布
    • 0.2μmポリアミドメンブレン
    メカニズム
    AEX
    材料
    合成材料を使用(天然由来の材料不使用)
    スケーラビリティ
    ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易
    アプリケーション
    • 細胞除去/清澄化工程における二次デプスフィルターの置き換え
    • プロテインAカラムのガードフィルター
    • バイオバーデンコントロール
    特長
    • HCPの低減:公称20~40%
    • DNA低減:4ログ以上
    • 濁度低減(<5NTU)
    • 一般的に、バッファによっては、導電率が低く、中性pH条件で、エンドトキシンが4 LRV以上除去
    3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルターの詳細はこちら

専門家に聞く

技術的なご質問やプロセスに関するご質問は、こちらのフォームにご記入ください。3M Biopharmaceuticalの担当者よりご連絡させていただき、ご質問やご要望にお答えします。


その他のソリューション


アプリケーション別のご提案

  • 1ステップで細胞除去と清澄化を可能にする最先端の技術があります。 当社は、高い製品回収率、工程の簡素化、フットプリントの最適化などの多くのメリットをもたらす技術で製造プロセスの構築をサポートします。

  • AAVなどの遺伝子治療は、急速に進化し注目を浴びている分野ですが、不純物の除去などには課題があります。当社の経験と技術がどのようにお役立てできるか、ぜひご覧ください。

  • 血漿分画の技術は何十年も前から確立され、従来の分離技術が改良されてきています。当社はお客様のプロセスに役に立つ様々な製品をご用意しております。

  • 決められた予算でスピーディーに製造プロセスを構築する必要性が高まっています。当社のソリューションは、製造プロセス全体の改善・効率化がはかれ、工程数の削減と収率の改善に寄与します。

  • 触媒の除去と回収、色の除去、微粒子濾過、充填仕上げなどのソリューションが必要な場合、3Mは化学薬品製造に応用できる幅広い吸着深度フィルターと膜製品を提供します。