3M™ ハーベスト RC
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スケーラビリティ： ラボスケールから量産スケールへのスケールアップが容易 -
予測可能なパフォーマンス -
高い抗体回収率 -
吸着による細胞除去（細胞破砕の最小化） -
効率的なプロセスを構築/フットプリントをより小さく
AEX クロマトグラフィーメディアは、低密度から高密度の CHO細胞培養液（1mL あたり4,000万個以上）から、1ステップで細胞除去と清澄化を実現することができます。また、高い抗体回収率と、可溶性および不溶性の不純物を効率よく除去することができます。
ラボスケールから量産スケールへ革新的な体験
3M™ ハーベストRCは、ラボスケールから量産スケールまで製品ラインナップを取り揃えております。プロセスを簡素化し効率を高めるお手伝いをします。
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スクリーニング製品 -
ラボスケール・スケールアップ・量産スケール製品
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3M™ ハーベストRC BT500で研究・開発プロセスを加速
3M™ ハーベストRC BT500はラボスケール試験の時間の大幅な短縮を目的に開発されたクロマトグラフィデバイスです。使い方が簡単なボトルトップ型バキュームタイプのデバイスで、高い抗体回収率とDNA除去（500ppb未満）*を実現します。
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早い処理時間（10分未満）*
＊培養液が5~8% PCV (Packed cell volume)の場合
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ワンステップで処理できる理想的な試験デバイス
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アップストリームとダウンストリームのプロセスの最適化
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標準的なラボスケール試験方法に比べ、よりシンプルな試験方法
3M™ ハーベストRC BT500 クロマトグラフィデバイスの利点
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高品質な処理液を10分以内*に作ることができます。
標準的なラボスケール試験方法と比べて清澄化のスピードに差が出ます。
＊培養液が5~8% PCV (Packed cell volume)の場合
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研究・開発フェーズでのラボスケール製品一覧（スクリーニング用）
ラボスケール向けスクリーニング製品を取り揃えております。
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3M™ ハーベストRC WP6- ウェルプレート
- 一般的なサンプル調整用プレートと同じサイズ
- 高い品質の処理液
- 簡単な操作
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3M™ ハーベストRC CT15- コニカルチューブ
- 高収率
- 高い品質の処理液
- 高い抗体回収率
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3M™ ハーベストRC BT500- ボトルトップ型バキュームタイプのクロマトグラフィデバイス
- 短時間で細胞除去と清澄化の試験を実現
- 高品質の処理液をダウンストリームへ提供
スケーラビリティが容易
ラボスケールから量産スケールまでスケールアップが容易で、より迅速な臨床および市場投入を可能にします。ラボスケール（BC4、BC25）からスケールアップ（BC340、BC1020）、量産用（BC2300、BC16000）まで、一貫した性能を発揮します。
業界動向
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タイトル：3M™ Harvest RC Chromatographic Clarifer Beta Testing SeriesFrost & Sullivan Virtual Think Tank Early Access Seriesでは、3M™ ハーベスト RCを用いることで、バイオ医薬品製造における細胞除去と清澄化プロセスにおける課題の解決に繋がるとの見解が示されました。このシングルユースクロマトグラフィーソリューションの多くのメリットが、業界での普及を促進しています。
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タイトル：Single-stage chromatographic clarification of Chinese Hamster Ovary cell harvest reduces cost of protein production3M™ ハーベスト RCは、3ステップの工程を1ステップにするソリューションであることが明らかになりました。バイオプロセスコストモデリングを用いて清澄化プロセスの総コストを算出したところ、バイオリアクターのスケールにもよりますが、工程数の削減により総コストが17％～30％削減されました。3M™ ハーベスト RCの利点はダウンストリームにも及び、不純物クリアランスの比較で累積収量が相対的に25％増加しました。
”3M™ ハーベスト RC”と”3M™ Emphaze™ AEXクロマトグラフィーデプスフィルター”の比較
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テクノロジープラットフォーム
- Qリガンドを含む不織布
- 0.2μmPESメンブレン
メカニズム
AEX材料
合成材料を使用（天然由来の材料不使用）スケーラビリティ
ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易アプリケーション
- 1ステップで細胞除去と清澄化を実現
- 清澄化工程における一次処理、二次処理、後工程のメンブレンを置き換え
特長
- 高いmAb回収率（カプセル：95%以上、コニカルチューブとウェルプレート：90%以上）
- 安定した細胞処理能力
- 濁度低減（<15NTU）
- DNA低減（<500ppb）
- 細胞破砕の最小化
- 0.1 & 0.2 μm滅菌フィルターによる保護
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3M™ Emphaze™
AEXクロマトグラフィーデプスフィルターテクノロジープラットフォーム
- Qリガンドを含む不織布
- 0.2μmポリアミドメンブレン
メカニズム
AEX材料
合成材料を使用（天然由来の材料不使用）スケーラビリティ
ラボスケールから量産スケールまでスケーラビリティが容易アプリケーション
- 細胞除去/清澄化工程における二次デプスフィルターの置き換え
- プロテインAカラムのガードフィルター
- バイオバーデンコントロール
特長
- HCPの低減：公称20～40%
- DNA低減：4ログ以上
- 濁度低減（<5NTU）
- 一般的に、バッファによっては、導電率が低く、中性pH条件で、エンドトキシンが4 LRV以上除去
専門家に聞く
技術的なご質問やプロセスに関するご質問は、こちらのフォームにご記入ください。3M Biopharmaceuticalの担当者よりご連絡させていただき、ご質問やご要望にお答えします。
アプリケーション別のご提案
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1ステップで細胞除去と清澄化を可能にする最先端の技術があります。 当社は、高い製品回収率、工程の簡素化、フットプリントの最適化などの多くのメリットをもたらす技術で製造プロセスの構築をサポートします。
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AAVなどの遺伝子治療は、急速に進化し注目を浴びている分野ですが、不純物の除去などには課題があります。当社の経験と技術がどのようにお役立てできるか、ぜひご覧ください。
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血漿分画の技術は何十年も前から確立され、従来の分離技術が改良されてきています。当社はお客様のプロセスに役に立つ様々な製品をご用意しております。
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決められた予算でスピーディーに製造プロセスを構築する必要性が高まっています。当社のソリューションは、製造プロセス全体の改善・効率化がはかれ、工程数の削減と収率の改善に寄与します。
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触媒の除去と回収、色の除去、微粒子濾過、充填仕上げなどのソリューションが必要な場合、3Mは化学薬品製造に応用できる幅広い吸着深度フィルターと膜製品を提供します。
