化学的インジケータ

生物学的インジケータ

<ロードコントロール:滅菌工程で菌が死滅したことを確認>

滅菌器内の実際の菌の死滅を確認します。生物学的インジケータ(BI)の結果をもとに、滅菌物の無菌性を保証します。

3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的モニタリングシステム

特徴1:

“24分判定”でBI判定確認後の払い出しを実現

  • Q.BI判定後に払い出しを実施しているか?
    (高圧蒸気滅菌の場合)

    BI判定後に払い出しを実施しているか

  • 現場の不安:BI判定の結果を待たずに払い出し。万が一判定結果が不合格だったら・・・

    医療材料を払い出してしまった後に、BI判定結果が不合格になってしまったら、対象となる医療材料は全て回収する必要があるばかりか、患者さんに感染リスクのある医療材料が使われてしまいます。このような事態を防ぐためにガイドライン※1ではBI判定後の払い出しを推奨していますが、判定に何時間もかかってしまう場合、結果を待てない事もあるようです。

三角

  • 24分判定でBI判定確認後の払い出しを実現

  • 24 分のスピード判定だからBIの判定結果を確認したうえで医材を時間通りに供給することが無理なく可能となりました。

短時間判定用生物学的インジケータのメカニズム

高圧蒸気滅菌用・過酸化水素滅菌用ともに、24分判定を可能にした生物学的インジケータ(BI=Biological Indicator)です。蛍光物質を光学的に検出する“蛍光検出法”を用いた培地一体型BIで、従来の7日間培養と同等の読み取り信頼性を有することをFDAのガイダンスに基づき検証しています。

短時間判定用生物学的インジケータのメカニズム
  • 芽胞菌の生存を特定する短時間判定BI のメカニズム

    指標菌芽胞が生存している場合、培養液中に含まれる非蛍光基質を芽胞菌の持つ酵素が分解し、蛍光物質を産生します。この蛍光物質を専用のオートリーダーで検出することで、芽胞菌の生存を特定するのが短時間判定BI のメカニズムです。

  • 短時間判定用生物学的インジケータのメカニズム

    動画で見る 製品特長

    短時間判定用生物学的インジケータのメカニズム
    (再生時間:1分36秒) 

特徴2:

オートリーダーは2種類のサイズをご用意

様々なシーンにあわせて、どこでも同じ基準で管理できます。

  • 3M™ アテスト™ オートリーダー 490
    3M™ アテスト™ オートリーダー 490

    (幅22cm、奥行き23cm、高さ8.5cm)

  • 中央材料室の大型滅菌器をお使いのご施設におすすめ
    中央材料室の大型滅菌器をお使いのご施設におすすめ
  • 3M™ アテスト™ オートリーダー 490
  • 3M™ アテスト™ ミニオートリーダー 490M
    3M™ アテスト™ ミニオートリーダー 490M

    (幅15.5cm、奥行き5.25cm、高さ8.25cm)

  • 手術室のフラッシュ滅菌器をお使いのご施設に
    手術室のフラッシュ滅菌器をお使いのご施設に
  • クリニック、歯科医院等の卓上滅菌器をお使いのご施設に
    クリニック、歯科医院等の卓上滅菌器をお使いのご施設に
  • 3M™ アテスト™  ミニオートリーダー

    動画で見る 製品特長

    3M™ アテスト™ ミニオートリーダー
    (再生時間:1分00秒)

特徴3:

シンプル、簡単操作で誰でも使いやすい

事前の設定操作などは不要な、シンプル設計です。 高圧蒸気滅菌用と過酸化水素滅菌用が1台で培養でき、どのウェルに挿しても24分で判定できます。 割る・振る・観る・挿すの4ステップで、誰でも簡単に操作できます。

  • Step1.割って
    Step1.割って
  • Step2.振って
    Step2.振って
  • Step3.観て
    Step3.観て
  • Step4.挿す
    Step4.挿す

+(陽性)/-(陰性)で結果を表示

+(陽性):滅菌が正しく行われなかったことを示しています。再滅菌が必要です。

-(陰性):適切な滅菌が行われたことを示しています。

  • オートリーダー 490の場合
    オートリーダー 490の場合
  • ミニオートリーダー 490Mの場合
    ミニオートリーダー 490Mの場合

<使い方>

  • 短時間判定用生物学的インジケータの培養手順

    動画で見る 使い方

    短時間判定用生物学的インジケータの培養手順
    (再生時間:2分15秒)


3M™ アテスト™ 超短時間判定用プロセスチャレンジデバイス

プレパックされたPCD*で作業負担を軽減

  • PCDの作成
  • 現場の悩み:ガイドラインに準拠するのは大切だけど、PCDを作るのが大変!

    ガイドライン※1にも記載されているようにBIで正しく滅菌をモニタリングするためには医材の包装形態に合わせた適切なPCDでBIを包装することが必要です。施設によってはPCDを自施設で作成されているところもありますが、作成者によってPCDの質にバラツキがうまれたり、PCDの作成に係る準備や手間も忙しい現場にとって大きな負担でした。最新の調査※2で多くのご施設が既成品のPCDを使用していることがわかってきています。

    *プロセスチャレンジデバイス

三角

  • 3M™ アテスト™ 超短時間判定用プロセスチャレンジデバイス
  • 規格※3に準拠したPCDの形態でBIが届くので、忙しい現場でも手軽にガイドライン推奨に準拠したBI適正使用を実現できました。

※1:日本医科器械学会(現 日本医療機器学会)編、医療現場における滅菌保証のガイドライン 2015. ※2:小林寬伊ほか , 滅菌保証に関する実態調査報告書 5, 医療機器学 , 2018, vol.88, No.1, p-40-55.
※3:AAMI,ANSI/AAMI ST79:2017-comprehensive Guide to Steam Sterilization and Sterilit

  • 3M™ アテスト™ プロセスチャレンジデバイスの使い方

    動画で見る 使い方

    3M™ アテスト™ プロセスチャレンジデバイスの使い方
    (再生時間:2分28秒) 

  • 製品カタログ 

    3M™ アテスト™ プロセスチャレンジデバイス(PCD)


製品ラインナップ

3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ

  • 3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ

    3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ

    製品番号 仕様 対応機種 入れ目
    1295 過酸化水素低温ガスプラズマ滅菌用
    過酸化水素ガス低温滅菌用

    ステラッド® 100NX® /NX® /100S
    ステラッド® NX with ALLClearTM テクノロジー
    ステラッド® 100NX with ALLClearTM テクノロジー(ASP JAPAN合同会社)

    Amsco® V-PRO® maX / V-PRO® 1 Plus / V-PRO® 1/V-PRO® 60/V-PRO® maX 2(サクラ精機株式会社/ステリス ジャパン株式会社)

    スピード低温滅菌システム ES-700 /ES-700 i /ES-1400(キヤノンメドテックサプライ株式会社)

    RENO-S20 /RENO-S30 /RENO-S90 /RENO-S130 / RENO-S130D(メディア株式会社)

    HMTS-80E /HMTS-142 /HMTS-142D(株式会社エムエス)

    PLAZEプラズマガス滅菌器 HPS-30(株式会社CU)

    30本/袋
  • 1491
    製品番号 仕様 適用範囲 入れ目
    1491 ハイスピード高圧蒸気滅菌用
    ※鋼製小物等の緊急対応の滅菌器専用
    重力置換式滅菌工程 132~135℃ 3分間以上 50本/箱
  • 1492V
    製品番号 仕様 適用範囲 入れ目
    1492V 高圧蒸気滅菌用 プレバキューム式滅菌工程 132~135℃ 4分間以上 50本/箱
  • 3M™ アテスト™ 超短時間判定用プロセスチャレンジデバイス(PCD)

    3M™ アテスト™ 超短時間判定用プロセスチャレンジデバイス(PCD)

    製品番号 仕様 入れ目
    41482V
    高圧蒸気滅菌用

    各PCD内
    ・3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ 1492V:1本
    ・3M™ コンプライ™ 化学的インテグレータストリップ 1243:1枚

    コントロール用1492V:24本付属
    24セット/箱
    41482VF
    高圧蒸気滅菌用

    各PCD内
    ・3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ 1492V:1本
    ・3M™ コンプライ™ 化学的インテグレータストリップ 1243:1枚

    コントロール用1492V:5本付属
    24セット/箱

    ※41482V と41482VFは、コントロール用1492Vの入れ目違いです。

  • 1496V と1496VF
    製品番号 仕様 入れ目
    1496V
    高圧蒸気滅菌用

    各PCD内
    ・3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ 1492V:1本

    コントロール用1492V:24本付属
    24セット/箱
    1496VF
    高圧蒸気滅菌用

    各PCD内
    ・3M™ アテスト™ 超短時間判定用生物学的インジケータ 1492V:1本

    コントロール用1492V:5本付属
    24セット/箱

    ※1496V と1496VFは、コントロール用1492Vの入れ目違いです。



3M 医療用製品 会員制サイトへ
LINEで友だちになろう!

LINEで友だちになろう!

友だち追加